3月20日,在江苏先思达生物科技有限公司,国家药监局体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室主任、原中国检科院首席专家、国务院政府特殊津贴专家邹明强,中国中检检科测试集团有限公司科技部部长乐粉鹏等专家与企业生产研发人员、市标准化院技术人员一起,聚焦先思达自主研发的寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)标准制定、定值标准物质研制等开展交流研讨。
江苏先思达生物科技有限公司自主研发的肝癌辅助诊断产品是全球首款基于糖组技术开发的肿瘤体外诊断试剂产品,也是中国医药城首个获批上市的国家级创新医疗器械产品,填补了国内糖组技术应用空白。
在产业研发上市的基础上,企业创新的步伐并未停止,市标准化院“千企专服”技术团队在了解到企业在产品标准制定的需求后,第一时间与国家医疗器械标准化组织、行业重点实验室对接,梳理技术申报流程和可能遇到的技术“梗阻”,制定了标准品、国家有证标准物质与产品标准同步开展技术研发、协同创新的“路线图”,得到专家和企业双方认可。
交流会上,三方聚焦“路线图”涉及的定值、定量技术方案及其可行性进行了详细、充分的讨论,形成技术团队分工,全力推进相关工作。泰州市标准化院将持续以产业链标准化为核心抓手,以“项目经理+”模式对接产业需求,联合“国字头”研究机构深化产学研合作,切实响应企业需求,尽早完成研究研发任务,用优质标准技术服务助力构建“8+13+X”链群体系。(陈蓝生、陈凌芸)